Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) szerint négy, a Pfizer Covid-19 kísérleti vakcina programban résztvevő önkéntesnél arcbénulást okozott az oltás. Az FDA az eseteket alaposan kivizsgálja, mielőtt az oltás szélesebb körben is alkalmazásra kerül.
Határozottan aggodalomra ad okot az a négy eset, amelyre azután derült fény, hogy az amerikai gyógyszerügyi szabályozó egy megbeszélés előtt közzétette a Pfizer-BioNTech vakcináról és annak hatásairól szóló elemzését. Az Egyesült Államokban gyorsított eljárásban engedélyeznék a vakcina használatát, de a hivatalos jelentésben feltüntetett esetek sok kérdést felvetnek.
A hatóság által nyilvánosságra hozott dokumentum szerint a vakcina harmadik kísérleti fázisában négy résztvevőnél arcbénulás jelentkezett, hivatalos nevén Bell-parézis. A kellemetlen mellékhatástól szenvedő személyek az oltást kapták meg, nem pedig annak placebo változatát. Az állapot leginkább ahhoz hasonlít, mint amikor a beteg agyi érgörcsöt, másnéven stroke-ot kap, és az arc egyik fele lebénul, az izmok elernyednek, a fél arc szinte „lóg”. A Bell-parézis az arckifejezésért felelős mimikai izmokat mozgató ideg részleges bénulását jelenti, amely általában csak féloldali, de bizonyos esetekben akár az egész arcfelet érintheti. Bár a bénulás rendszerint nem jár marandó károsodással és kezelés nélkül néhány hét vagy hónap alatt meggyógyul, azért érdemes rá odafigyelni.
Ettől függetlenül a vakcina jó minősítést kapott
Az FDA a jelentés ellenére azt állította, hogy nincs egyértelmű bizonyíték a vakcina és a kialakult kellemetlen egészségi állapot kapcsolatára. A szövetségi szabályozó ugyanakkor a bénulásos esetek folyamatos felügyeletét kérte, mielőtt az oltást tömegeknek adnák be.
A hatóság szerint a mellékhatások gyakoriak, de nem súlyosak. A vizsgálatban résztvevők 84%-a tapasztalt valamilyen reakciót. Az oltás beadása után a kísérleti alanyok 63%-a számolt be fáradtságról, 55% pedig azt vallotta, hogy fejfájás gyötörte. Hidegrázásra a résztvevők 32%-a, ízületi fájdalmakra 24%-a panaszkodott , 14% pedig lázas lett. Az adatok összesítése után a vakcina az FDA-tól jó minősítést kapott. A jelentésben a szabályozó azt írta, hogy a vakcina hatékony, hiszen már az első dózis beadása után 50%-os hatékonyságot tudott biztosítani.
A hír nem sokkal azután érkezett, hogy az Egyesült Királyság egészségügyi szolgálata arról számolt be, hogy két munkatársuknál komoly allergiás reakciót váltott ki a tegnap beadott Pfizer vakcina.
Hungarian 