Az elhízás elleni gyógyszerek piaca egy újabb, sok szempontból meghatározó jelölttel bővül. Az Eli Lilly retatrutide nevű, három hormon hatását egyszerre utánzó injekciója a III. fázisú vizsgálatok első eredményei alapján a jelenleg ismert szerekhez képest kiemelkedő átlagos testsúlycsökkenést mutatott, és ezzel párhuzamosan a térdízületi kopásból (osteoarthritis) származó fájdalom is érezhetően mérséklődött a résztvevőknél. A vállalat a Zepbound (tirzepatid) és a Novo Nordisk Wegovy (szemaglutid) készítménye után ezzel egy újabb, a mostaninál erőteljesebb hatású opción dolgozik a súlyosan elhízott betegek kezelésére.
Új generációs elhízás elleni szer a láthatáron
A retatrutide nem „egyszerűen egy újabb GLP-1 injekció”. Az úgynevezett „triple G” (háromszoros G) hatásmód miatt kapta a figyelmet: egyszerre utánoz három éhségszabályozó hormont – a GLP-1-et, a GIP-et és a glukagont. A jelenleg forgalomban lévő szerek általában egy vagy két útvonalat céloznak, a retatrutide viszont három fronton avatkozik be az étvágy- és anyagcsere szabályozásba.
Az Eli Lilly a készítményt nem „szimpla fogyókúrás injekciónak”, hanem a portfóliója következő alappillérének szánja: a Zepbound után ez lenne a következő nagy dobás, miközben tablettás készítményen is dolgoznak. A háttérben egy óriási piac húzódik: elemzők szerint az elhízás és cukorbetegség elleni modern gyógyszerek szegmense akár 100 milliárd dollárosra nőhet a 2030-as évekre.
Mekkora fogyást értek el a TRIUMPH-4 vizsgálatban?
A most bemutatott, TRIUMPH-4 nevű késői fázisú vizsgálatban olyan túlsúlyos és elhízott pácienseket kezeltek, akiknél térdízületi kopás is fennállt. A legmagasabb dózist kapó csoportban átlagosan 23,7% testsúlycsökkenést mértek 68 hét után, ha minden résztvevőt beleszámítottak (akkor is, ha időközben abbahagyta a kezelést), míg azok körében, akik végig szedték a készítményt, közel 28,7% átlagos fogyást értek el.
A vizsgálatot vezető orvosok szerint voltak olyan páciensek, akik annyit fogytak, hogy inkább kiléptek a tanulmányból – nem a mellékhatások, hanem a „túl gyors” változás miatt. A résztvevők nagy része súlyosan elhízott volt (a betegek mintegy 84%-ának BMI-je 35 fölött volt), vagyis a készítmény egyelőre kifejezetten a magas kockázatú csoport számára tűnik célozottnak.
Ezzel a retatrutide a jelenlegi adatok alapján még a Zepboundnál is nagyobb súlycsökkenést tudott felmutatni, amely a késői vizsgálatokban nagyjából 21% körüli átlagos fogyást eredményezett.
Ez is érdekelhet: Keveset aludtál, és éhesebb vagy? Tudd meg, miért!
Nemcsak a kilók fogynak: térdfájdalom és mozgásképesség
A TRIUMPH-4 nem klasszikus „fogyókúrás” vizsgálat volt, hanem elsősorban a térdízületi kopásra fókuszált. A retatrutide azonban ezen a téren is erős számokat hozott:
- a páciensek átlagosan akár 62,6%-os fájdalomcsökkenésről számoltak be egy standard kérdőív alapján, és több mint minden nyolcadik beteg teljesen térdfájdalom-mentes lett a vizsgálat végére.
Ez azért lényeges, mert a jelenlegi elhízás elleni kezeléseknél gyakran felmerül az aggodalom: mi történik az izomtömeggel és a fizikai funkcióval? A mostani adatok azt sugallják, hogy súlyos elhízás esetén – megfelelő életmódtámogatás mellett – nemcsak a kilók csökkenhetnek, hanem a mindennapi mozgás is könnyebbé válhat.
Mellékhatások: erős hatás, erősebb terhelés
A nagyobb hatás ára, hogy a mellékhatások sem elhanyagolhatók. A legmagasabb dózist kapó betegek körülbelül 18%-a hagyta abba a kezelést valamilyen nemkívánatos hatás miatt (szemben a placebocsoport 4%-ával). Gyakori panasz volt:
- hányinger (kb. 43%),
- hasmenés (kb. 33%),
- hányás (kb. 21%),
- illetve egy kellemetlen, bizsergő-égő idegi érzés (dysesthesia), ami ugyan többnyire enyhe volt, de jelzi, mennyire erősen avatkozik be a szer a szervezet működésébe.
A gyártó szerint a lemorzsolódás sokszor összefüggött azzal, hogy a kisebb kiindulási BMI-vel rendelkező betegek túl gyorsnak, túl nagynak érezték a fogyást. Fontos azt is látni, hogy a mostani vizsgálat nem kizárólag a súlycsökkenésre volt kihegyezve – a kifejezetten fogyásra tervezett, további fázis III vizsgálatok eredményei 2026 végéig várhatók.
Új front az elhízás elleni „fegyverkezési versenyben”
Miközben az Eli Lilly a retatrutide révén még tovább erősítené előnyét, legnagyobb riválisa, a Novo Nordisk sem tétlen: egy kínai partnerrel közösen fejleszt hasonló, háromhormon-hatású készítményt, igaz, jóval korábbi fázisban.
A retatrutide tehát még nincs a piacon, és nem csodagyógyszer: komoly mellékhatásokkal, szoros orvosi felügyelet mellett, egy nagyon súlyos, krónikus betegség – az elhízás – kezelésére született. De az első adatok alapján jól látszik, merre tart az elhízás elleni terápiák világa: egyre erősebb, kombinált hatású szerek felé, amelyek nemcsak a testsúlyt, hanem a társuló betegségeket – például az ízületi fájdalmakat – is célba veszik.
